Så läser du ett analyscertifikat (COA)

Ett analyscertifikat är det enda som skiljer ett påstående om renhet från ett belägg för den. Men ett certifikat kan också vara ett dokument som ser övertygande ut och inte säger någonting. Här är skillnaden.

Vad ett COA ska innehålla

Ett användbart certifikat innehåller fyra saker. Saknas någon av dem är dokumentet i praktiken dekoration.

1. Identitet — masspektrometri

Masspektrometrin mäter molekylvikten. Den ska stämma med den teoretiska vikten för sekvensen på etiketten, inom några få enheter.

Det här svarar på frågan är det här rätt molekyl. Det är en annan fråga än renheten, och den viktigare av de två: en mycket ren fel substans är fortfarande fel substans.

Ett vanligt fynd i verkliga spektra är toppar vid vikten plus 22 och plus 38 — natrium- och kaliumaddukter. De är normala och inte ett tecken på förorening.

2. Renhet — HPLC

Vätskekromatografin separerar provets komponenter och mäter dem. Resultatet är ett kromatogram: en kurva med toppar, där arean under varje topp motsvarar den komponentens andel.

Renhetssiffran är målpeptidens topparea som andel av den totala. 99 % betyder att 99 % av det detekterade materialet är målmolekylen.

Titta på kurvan, inte bara på siffran. Ett certifikat som anger "≥ 99 %" utan att visa kromatogrammet ber dig ta renheten på tro. Och kurvan säger mer än talet: många små toppar nära huvudtoppen tyder på närbesläktade syntesbiprodukter — trunkerade eller deletionssekvenser — medan en enstaka topp långt ifrån oftare är restlösningsmedel.

3. Batchnummer

Certifikatet ska gälla den batch du fått, och batchnumret ska gå att matcha mot märkningen på flaskan. Ett generiskt certifikat "för produkten" är inte ett analysresultat — analys görs på material, inte på produktnamn.

4. Datum och laboratorium

Analysdatum, och vem som gjort analysen. Ett odaterat certifikat säger inget om huruvida materialet analyserades före eller efter att det stod ett halvår i ett lager.

Vad ett dåligt certifikat saknar

Inget kromatogram — bara en siffra. Den vanligaste och allvarligaste bristen.
Inget batchnummer, eller ett som inte matchar flaskan.
Inget datum.
Ingen masspektrometri — då är identiteten obekräftad, och renheten svarar på fel fråga.
Misstänkt runda siffror — verkliga mätvärden är sällan exakt 99,0 %.
Bara ett tredjepartslogotyp utan att det framgår vad som faktiskt analyserats.

Vad renhet inte täcker

Även ett fullgott COA har begränsningar värda att känna till. Renhet mätt med HPLC gäller det som detektorn ser vid en viss våglängd. Endotoxiner, restlösningsmedel under detektionsgränsen och vattenhalt är separata analyser som inte ingår om de inte redovisas uttryckligen.

Renhet säger dessutom inget om stabilitet. Ett prov som var 99 % rent vid analysen kan ha brutits ned sedan dess, vilket är hela skälet till att förvaring och transport spelar roll.

Be om certifikatet före köp

Det enklaste kvalitetstestet på en leverantör är att fråga efter certifikatet för aktuell batch innan man beställer. En leverantör som har det skickar det. En som inte har det hittar på ett skäl att inte göra det.

Vi skickar COA på begäran före köp — mejla oss produktnamnet via kontaktsidan. Certifikatet följer dessutom med varje leverans.

Sammanfattning

Ett certifikat ska svara på fyra frågor: är det rätt molekyl, hur rent är det, gäller det den här flaskan, och när mättes det. Ett dokument som inte gör det är inte ett analyscertifikat — det är en försäkran med formatering.

Läs också om varför ett bra preparat ändå inte räddar en dålig studie.